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青島格夫認證有限公司

青島格夫認證

Qingdao GFS Certification

聯系電話:0532-67739388 / 19853205848
400-8081-924 / 15006421779
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BRC認證_fssc22000認證

BRC認證 fssc22000認證

4. GFS自愿性產品認證通用實施規則

文件修改記錄

序號

修訂說明

修訂條款

修訂日期

實施日期

版本

批準


1 適用范圍

本文用于規范 GFS 開展一般自愿性產品認證活動,適用于一般自愿性產品的初次認證、監督和復評。

本特別規則是一般自愿性產品認證工作的通用要求,與 GFS 各專用特別規則共同使用。

2 職責

2.1 市場部 負責認證申請的處理、信息的提供、報價、客戶滿意度調查及其它必要的協調工作;

2.2 審核技術部 負責合同評審,產品認證方案策劃,檢查小組委派、檢查行程的安排;負責合同評審的確認、評價計劃的確認、認證決定的協調、證書的制作、發放和管理。

2.3 檢查組長 負責檢查過程的執行;

2.4 質量部部 負責對參與管理和實施產品認證人員進行專業能力評定、專業能力發展策劃

見證的安排)及必要的評價作業指導書的制定;負責產品認證文件的更新及產品認證過程的監督;

3 認證流程

認證申請→合同評審→檢查組組成→現場檢查的準備→認證檢查→復核與認證決定→監督檢查→復評

4 認證依據

產品認證依據如下: 1)國家標準;

2) 行業標準;

3) 對于尚未制定國家標準、行業標準,或者現行國家標準、行業標準不適用于認證的, GFS 將以根據認證需要自行制定,并在國家認監委備案的技術規范作為認證依據; 對于每種產品的具體認證依據,詳見《產品認證實施規則**專用要求》。


5 認證模式

依據對產品的質量或安全要求,可采取以下認證模式: 1)產品檢驗

a. 型式試驗

——評估受審核方提供的型式試驗報告(該模式一般不采用

——由 GFS 根據技術標準要求進行抽樣、送檢

b. 工廠抽樣檢驗 c.市場抽樣檢驗 d.設備個體驗證

2) 工廠檢查或以上一種或幾種方式的組合。

3) 獲證后的監督模式,為以上一種或幾種方式的組合。

每個產品認證項目的認證模式,以《產品認證實施規則**專用要求》中明確的模式為準。

6 認證申請單元劃分原則

擬申請認證產品的單元劃分應按如下原則進行獨立區分:

l 產品制造廠不同(包括同一法人名下不同地點的分廠);

l 設計原理不同;

l 制造工藝不同;

l 結構形式不同;

l 主體材料不同;

如果國家標準、行業標準或其他標準對產品的分類有規定的,按規定進行單元劃分。具體產品的申請單元劃分在《產品認證實施規則專用要求》中體現。

7 認證程序

7.1 產品認證申請的評審、檢查方案的制定、報價、信息提供及確認

7.1.1 申請認證組織應按 GFS 要求,提供以下文件:


(一)產品認證申請書

(二)企業的基本信息

l 申請人、制造商、生產廠的法律地位的證明文件(營業執照/組織結構代碼等

l 注冊商標(如有,提供商標證書的復印件

l 組織簡介(包括申請產品情況、生產地、歷史沿革、員工的情況、設備設施、測量設備的狀況等);申請人為多場址時,應請填寫《D 多現場 D 多場信息征詢表》。

l 擬認證產品的實物圖片及簡要介紹

l 用于質量保證的體系文件清單

l 其它相關文件

(三)產品認證需提交的技術資料

l 產品設計性能及組件技術參數說明清單

l 主要原材料/關鍵零部件

l 產品(使用)說明書和銘牌

l 同一申請單元中各規格/型號產品差異說明

l 其他如提供符合相關法律法規要求、產品性能檢驗合格的證實性材料等

7.1.1 申請的受理

市場人員收到認證申請要求時,應在當天或最遲于第二個工作日將《認證申請表》及公開文件以適當的方式提供給申請方,同時要求客戶在提交申請表的同時提交認證范圍內的產品的生產相關信息;

市場部在收到申請的當天或最遲不超過第二個工作日內,分別根據《產品認證收費標準》進行報價;市場部收到報價確認后,將《產品認證合同》原件一式兩份以適當的方式提供給申請方。

市場部收到報價確認后,應于當天或最遲不超過第二個工作日內將《產品認證申請表》轉交審核技術部。

7.1.2 拒絕申請和終止

出現下列情況之一時,GFS 可以拒絕或中止受理申請:


l 申請方未提出相應申請和/或簽定認證協議,或申請方不具備法人或法人授權代表資格,不能履行并接受產品認證通用實施規則的有關規定的;

l 根據應遵守的法規、準則、協議,GFS 不能受理某項申請;

l 有證據證明申請方或工廠在向本機構提供有關文件和信息時或在接受認證和檢驗時,有弄虛作假行為;

l 由于申請方方面的原因,無法獲得受理申請所需要的資料或證據;

l 產品認證通用實施規則所規定的或GFS 視具體情況所確定的或GFS 與申請方或協議方達成的要求,條件尚未滿足。

7.2 合同評審

7.2.1 認證審核技術部合同評審人員進行合同評審,必要時,項目經理應協助合同評審人員完成合同評審。評審人員在綜合各方面的因素后確定評價所需人天及認證專業范圍。任何人天減少或增加的理由均應給予記錄。

7.2.2 項目管理人員應識別產品認證方案開發、實施、管理和改進認證活動所必需的資源。產品認證方案策劃:由項目管理人員負責,以清晰地識別這些認證活動。這些認證活動用以證實客戶的產品滿足依據所選標準或其他規范文件的認證的要求。認證機構產品認證方案至少包括下列內容:

1) 適用的認證產品范圍及認證依據的標準或規范性文件;

2) 適用的產品認證模式;

3) 認證單元劃分;

4) 認證申請受理;

5) 初次檢測和/或檢查要求,例如: a)檢測和/或檢查項目;

b)抽樣方案(適用時可包括:抽樣場所、抽樣基數、樣品數量、送樣要求、封樣要求等); c)產品的初次檢測,包括當利用供方檢測設施時,對供方檢測設施的控制要求;

d)檢測結果的評價; e)工廠的初次檢查;

f)工廠工作人員能力的評價及工廠使用的測量和檢測設備的評價;

7.2.3 范圍和準則包括任何更改。應由審核技術部在市場部的協助下與申請認證客戶商討后確定。


7.3 檢查

7.3.1 產品檢驗

7.3.1.1 型式試驗

1) 型式試驗一般不作為單獨的認證模式實施,可以和 5 中所述的其他認證基本模式結合使用,從而構成適用于不同產品及要求的、靈活多樣的認證模式。

2) 需要抽樣時,取樣方法、抽樣原則、抽樣數量應滿足相關產品規范、標準的要求,并應 GFS 產品認證檢查員在場對抽樣的重要步驟和標識標記等進行監督。

3) 當有需要通過對比驗證測試機構和工廠分別就相同項目進行試驗的結果,以評價工廠在其現有條件下進行有關測試的可靠性時,送測試機構的試樣與在工廠用的試樣應取自同一樣本或在同一條件下制成。

4) GFS 產品認證檢查員對供試驗用的典型產品和/或試樣進行取樣并封存后,方可由申請方送交 GFS 指定或簽約的檢測機構,并對選送的樣品負責。檢測機構在收到樣品后,按照GFS的要求進行試驗。

5) 試驗過程由檢測機構按照產品標準進行,出具檢驗報告。樣品檢驗的結果按相應的的判定標準執行。

6) 樣品根據申請單位的要求進行適當方式處置,若未對樣品提出任何處置要求,樣品按 GFS與申請客戶的約定進行處理。

7.3.1.2 抽樣檢驗

抽樣檢驗可分為工廠抽樣檢驗和市場抽樣檢驗。

GFS 依據法律法規、有關標準等實施產品抽樣檢驗。抽查的樣品應當由抽樣人員在市場 上或者認證申請方或工廠成品倉庫內待銷的產品中隨機抽取,不得由認證申請方或工廠抽樣。抽取的樣品應當是有產品質量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的產品。

產品認證項目管理人員,依據實施規則確定具體抽樣檢驗項目和判定要求。抽樣檢查的

結果作為產品認證評價依據之一。

7.3.1.3 產品檢驗結果的評價

當所有的試驗項目試驗結果全部符合規范、標準和/或適用要求時,方可認為產品結果

合格。若有個別試驗項目不合格,但易于改進的,可允許重新送樣進行試驗,重新試驗時再


出現任何一項不合格,即認為產品檢驗結果不合格。

7.3.2 初始工廠檢查

7.3.2.1 初次工廠檢查內容

初始工廠檢查的內容為工廠質量保證能力檢查和產品一致性檢查。

7.3.2.2 工廠質量保證能力的檢查

GFS 派出檢查員對生產工廠按照相關質量保證要求進行工廠質量保證能力的檢查。 1)審核技術部根據檢查員資源的分配情況指定檢查組長,并下達《檢查任務書》。

2) 審核技術部根據認證申請在《檢查任務書》中明確檢查目的、范圍和準則。

3) 決定檢查組的規模和組成時,應考慮下列因素: a.檢查目標、范圍、準則和估計的檢查時間;

b.實現評價目標所需的檢查組整體能力;

c.認證要求(包括任何適用的法律、法規或合同要求); d.語言和文化。

4) 審核技術部《任務書》后,檢查組長編制檢查通知發送給客,征求客戶的意見,以避免利益沖突。如果客戶反對檢查組或檢查組成員,聲明有利益沖突,應立即調整檢查組成員。

5) 現場檢查活動開始前,檢查計劃應當經檢查委托方評審和接受,并提交受檢查方。受檢查方的任何異議應在檢查組長、受檢查方和檢查委托方之間予以解決。任何經修改的檢查計劃應在繼續檢查前征得各方的同意。

7.3.2.3 初始工廠檢查時間

一般情況下,型式試驗合格后,再進行初始工廠檢查。根據需要,型式試驗和工廠檢查

也可以同時進行。

工廠檢查時間根據所申請認證產品的單元數量和工廠的生產規模確定,一般 100 人以

下的加工場所為 1-4 個人日,100 人及以上的加工場所 3-6 個人日。

7.3.2.4 檢查依據及內容

按照產品認證通用規則中附件內容進行工廠質量保證能力檢查。同時,還應按照《產品實施規則專用要求》的要求進行核查。


工廠檢查內容為向 GFS 報告申請組織的產品質量管理情況,確認產品質量能否持續滿足產品標準的要求。

對現場進行檢查時,應明確認證產品中涉及性能質量和有害物質含量的附件或原材料, 并確定其定期確認檢查的項目和頻率原則上其每種部件或原材料每年應進行一次確認檢驗, 保存記錄。由供方提供的附件和原材料的近期(指半年之內)涵蓋上述項目的相關檢測 報告可以作為證據替代確認檢驗(有檢測機構補充相關內容)。

7.3.2.5 產品一致性檢查

工廠質量保證能力檢查應覆蓋申請認證產品的加工場所,產品一致性檢查應覆蓋申請認證的產品。在現場對認證的單元產品至少抽取一種規格型號。重點核實以下內容:

(1) 認證產品的標識與型式試驗檢測報告上所標明的應一致。

(2) 認證產品的結構及參數與檢測報告上所標明的一致。

(3) 認證產品所用的關鍵元器件、原材料應與型式試驗時申報并經認證機關確認的一致。

7.3.2.6 檢查記錄

所有記錄包括從申請、合同評審、任務書、檢查計劃等所有與檢查相關的記錄和文件,審核技術部均應將原件以電子檔案或書面形式予以保留在公司,檢查組或任何其它人員不可將原件帶離公司。

記錄使用的文字為中文,特殊情況下,經批準可使用外文。記錄應體現檢查證據,證據可以是人證、物證、質量記錄等。如:具有可追溯的抽樣(產品名稱和批號等),面談的人員姓名和見證人等。

應當記錄具體的不符合和支持的檢查證據;符合要求和支持的檢查證據的記錄應簡明扼

要,具有唯一可追溯性。

7.3.2.7 形成檢查結果

檢查結果可分為三個等級:

l 如果整個檢查過程中未發現不符合項,則工廠檢查通過;

l 如果發現輕微的不符合項,不危及到認證產品符合標準要求時,工廠應在規定時間內采取糾正措施,報檢查組確認或經現場驗證其措施有效后,則工廠檢查通過;

l 如果發現嚴重不符合項或生產廠的質量保證能力不具備生產滿足認證要求的產品時,則


工廠檢查不通過。

檢查組負責報告檢查結論。工廠檢查結論為不通過的,檢查組直接向 GFS 報告。工廠檢查存在不符合項時,工廠應在規定期限內完成整改,GFS 采取適當方式對整改結果進行驗證。未能按期完成整改的或整改不通過的,按工廠檢查不通過處理。

檢查組成員應分別將所發現的不符合項記錄于《不符合項報告》中,并對不符合項分級。檢查組應就不符合項與客戶溝通,確認檢查證據的準確性,并使客戶理解并接受。

7.3.3 檢查中的溝通

根據客戶的檢查范圍及產品類別,檢查組長應安排必要的溝通渠道及溝通方式;檢查

時間超過一天以上時,檢查組長應每天組織檢查組內部進行一次簡短的會議,以便:

l 交換信息;

l 評定檢查進展情況;

l 必要時,重新分配檢查組成員的工作。

l 視組織規模及其復雜程度,檢查組長應定期向客戶通報檢查進展情況及相關情況。

當與客戶就不符合項發生分歧時,檢查組應首先虛心聽取客戶的解釋,決不可武斷或以自己以往的經驗要求客戶,應努力以適當的、富有建設性、專業的方式解決與客戶之間的分歧;如客戶的解釋合理,應取消發生爭議的不符合項。如爭議無法解決,應向客戶解釋 GFS有關爭議的處理方法。

若檢查組內部或與受檢查方之間發生無法處理或協調的異常/突發事件,檢查組長應立即上報總經理。

8 產品認證評價結果與批準

8.1 檢查通過

GFS 注冊部負責對產品檢驗結果及初始工廠檢查結果進行綜合評價。評價合格后,由 GFS 總經理批準,由 GFS 向申請人頒發相應認證模式的產品認證證書。認證證書的使用應符合 GFS 的相關管理規定的要求。并準許使用相應的認證標志。

8.2 檢查未通過

在出現下列情況之一時,GFS 將拒絕頒發、簽署有關證書及等效證明文件: 1)型式試驗不合格;


2) 經本機構或本機構委托方審查或檢驗后判定,產品存在缺陷和/或不適于預定用途;

3) 本機構通過有關的檢查和評價,認為申請認證的產品不滿足規范、標準和/或適用要求; 產品獲得認證后在質量上明顯下降,且不能或未能在商定或規定的期限內采取本機構滿意的糾正措施。

GFS 做出不合格決定,終止認證。終止認證后如要繼續申請認證,需重新提交申請。

9 認證時限

認證時限是指自受理申請之日起至頒發認證證書時為止所實際發生工作日,包括產品檢驗、工廠檢查后提交報告時間、認證結論評定和批準時間以及證書的制作時間。

工廠檢查后提交報告時間為10個工作日,以檢查員完成現場檢查、收到生產廠遞交的有效的不符合項糾正措施報告之日起計算。

型式試驗和工廠檢查完成,且無不符合項或不符合項已整改完畢后,認證結果評定、批準時間及證書制作時間一般不超過 5 個工作日。

10 獲證后的監督

為保證獲證產品持續滿足認證標準的要求。 GFS 要求對證書有效期為三年的獲證組

織, 進行獲證后的監督檢查。

監督檢查的要求不適用于單批次檢驗的模式。

10.1 獲證后監督檢查的方式

一般采用“認證產品抽樣送檢+工廠檢查(產品質量保證能力復查+認證產品一致性檢查)”。抽樣原則滿足及相關技術標準中的抽樣要求。

10.2 獲證后監督檢查的頻次

10.2.1 一般情況下從獲證后的第 12 個月起,每年至少進行一次獲證后監督檢查。

如果獲證企業在監督檢查期間繼續向認證機構申請新產品的認證,可以將初次工廠檢查和監督檢查合并進行。

10.2.2 若發生下述情況之一,可增加監督檢查頻次:

l 獲證產品出現嚴重質量問題,或者用戶提出嚴重訴訟并經查實為持證人責任的;

l GFS 有足夠理由對獲證產品與產品標準、有害物質限量標準要求的符合性提出質疑時;


l 有足夠信息表明制造商、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等而可能影響產品的符合性或一致性時。

10.3 監督檢查所需的時間

現場監督檢查根據工廠生產活動涉及的人員數量,一般為 1~3 個人*日。

10.4 產品抽樣檢驗

GFS 對產品滿足標準要求情況進行抽出樣檢驗。每 3 年內至少覆蓋相關技術標準中規定的全部項目。

對獲證產品進行抽樣檢測時,樣品應在工廠生產的合格品中(包括生產線、倉庫等)隨機抽取 , 必要時也可在市場中抽樣進行檢測。

10.5 工廠檢查

根據產品認證通用實施規則 8.3.2 的有關要求,對工廠進行監督檢查。

認證產品一致性檢查根據不同產品,進行部分或全部項目的檢測,但 3 年內必須覆蓋標準中規定的全部項目。

監督檢查還可包括 GFS 指定的檢查項目,包括上次工廠檢查不合格項的關閉、檢測不合格產品的整改情況以及政府責令召回、認證申請方或工廠主動召回缺陷產品的實施情況。

10.6 監督結果評價

監督檢查和監督檢驗合格的,可以繼續保持認證資格,使用認證標志。如果不合格的,則暫停使用認證證書和認證標志,且應在三個月內進行整改,經過評定合格后,可以繼續使用認證證書和認證標志;逾期將撤銷認證證書,同時不得使用認證標志。并對外公告。

11 復評

11.1 復評申請提交時間

證書有效期滿前 3 個月申請人可提交復評申請。按新申請的流程進行申請,并在申請備注中注明“換證”,填寫申請時應把原證書號填寫正確。

復評申請提交的資料按申請的文件要求提交,注:若無更新,無需重復提交。

11.2 復評內容

復評的工廠檢查認可有效的年度監督檢查結果(年度監督正常時間在 12 個月之內), 如果沒有有效的監督檢查結果,則需要按初始工廠檢查的要求執行。復評的產品檢測同監督檢


查。

11.3 復評時限要求

證書到期后的 3 個月內應完成復評換證工作,否則證書自動失效。復評的要求不適用于單

批次檢驗的模式。

12 認證證書和認證標志

獲證組織對產品認證證書及標志的使用應符合 GFS 的《產品服務認證證書與認證標志管理程序。認證證書有效期通常為三年。給單批次檢驗的產品所頒發的認證證書無有效期。

證書持有者必須遵守《產品服務認證證書與標志使用程序》及 GFS 的相關規定。

12.1 認證證書的保持

產品認證實施規則覆蓋產品的認證證書有效期。證書的有效性依靠 GFS 定期的監督獲得保持。

12.2 認證產品的變更

證書上的內容發生變化時,或由于生產條件、生產工藝及或原材料發生變更時,證書持

有者應向 GFS 提出申請,對于產品變更需 GFS 指定的相關檢測機構對產品進行檢測。 GFS 根據變更的內容和產品檢測結果,確定是否可以變更。

12.3 認證證書的暫停、注銷和撤

證書的使用應符合有關證書管理規定的要求。當持證人違反認證有關規定或認證產品達不到認證要求時,GFS 按有關規定對認證證書做出相應的暫停、撤消和注銷的處理,并將處理結果進行公告。

持證人可以向 GFS 申請暫停、注銷其持有的認證證書。證書暫停期間,持證人如果需要恢 復認證證書,應在規定的暫停期限內向 GFS 提出恢復申請,GFS 按照相關規定進行恢復處理。

12.4 認證標志

GFS 準許使用的產品認證通用認證標志樣式為:

如果產品按不同模式進行認證,可在標志上予以區分。以各產品的認證實施規則專用要求中明確的標志樣式為準。

12.5 認證標志的加施

認證標志的加施依據《產品服務認證證書與認證標志管理程序》要求。

13 認證收費


認證收費由 GFS 按國家有關規定統一收取。


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